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【培訓(xùn)通知】醫(yī)療器械動物實驗及臨床評價專題研討會發(fā)表時間：2025-04-30 13:49 在醫(yī)療器械全生命周期管理中，動物實驗與臨床評價作為兩大核心驗證環(huán)節(jié)，共同構(gòu)建了產(chǎn)品安全性和有效性的證據(jù)鏈。當(dāng)前，隨著創(chuàng)新器械研發(fā)突破傳統(tǒng)技術(shù)邊界，如何統(tǒng)籌動物實驗的前瞻性設(shè)計與臨床評價的循證要求，已成為行業(yè)亟待突破的關(guān)鍵命題。 為促進產(chǎn)學(xué)研醫(yī)多方協(xié)同，搭建動物實驗及臨床評價經(jīng)驗交流平臺，提升醫(yī)療器械企業(yè)臨床研究能力，由深圳醫(yī)協(xié)主辦，翔康醫(yī)學(xué)、華騰生物協(xié)辦，招商局智慧城支持的本主題活動即將開展，誠邀您踴躍報名參會。 組織機構(gòu)  主辦單位：深圳市醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會 協(xié)辦單位：廣州翔康醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司、 廣州華騰生物醫(yī)藥科技有限公司 支持單位：招商局智慧城  培訓(xùn)對象  醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)/注冊/臨床負責(zé)人、醫(yī)療機構(gòu)臨床研究專家、第三方檢測機構(gòu)代表、高?？蒲性核晒D(zhuǎn)化學(xué)者  課程時間  時間：2025年5月15日14:00-16:30 地點：深圳市光明區(qū)僑凱路459號 招商局智慧園C2棟3樓  會議內(nèi)容  主題1：有源醫(yī)療器械注冊前動物實驗分享 ·背景與法規(guī)要求 ·動物實驗設(shè)計要點 ·常見問題與挑戰(zhàn) ·解決方案與經(jīng)驗分享 ·案例分析與討論 ·總結(jié)與建議 講師：劉鑫 深圳華騰生物醫(yī)藥科技有限公司，醫(yī)械評價部項目總監(jiān) 云南農(nóng)業(yè)大學(xué)獸醫(yī)學(xué)碩士 項目經(jīng)驗：主導(dǎo)IVUS、超聲腹腔內(nèi)窺鏡、超聲上下消化道內(nèi)窺鏡、3D4K熒光腹腔內(nèi)窺鏡、顱內(nèi)壓檢測探頭、椎間融合器、牙槽骨填充骨粉、牙科活性生物膜、血管內(nèi)激光消融、半導(dǎo)體激光脫毛儀等產(chǎn)品動物試驗。 主題2：醫(yī)療器械臨床評價和臨床試驗全流程解析 ·為什么做臨床評價 ·如何選擇評價路徑 ·如何做同品種比對 ·如何開展臨床試驗 ·臨床評價常見問題 講師：張軍 廣州翔康醫(yī)學(xué)研究有限責(zé)任公司，副總經(jīng)理、MD臨床總監(jiān) 畢業(yè)于華西醫(yī)科大學(xué)，擁有24年臨床研究及評價工作經(jīng)驗，成功完成130多個臨床試驗項目，涵蓋藥物、三類器械及創(chuàng)新器械。  報名要求  請于2025年5月13日前報名。 名額有限，先到先得！  活動報名  掃描下方二維碼，查看活動詳情  點擊網(wǎng)頁底部“活動報名”按鈕 填寫報名表格提交  聯(lián)系方式  聯(lián)系人：陳先生 電話：18520285131（同微信） |