EDC核心功能介紹

eCRF表單設(shè)計(jì)

通過可視化拖拽表單控件，快速完成CRF構(gòu)建

邏輯核查

強(qiáng)大的數(shù)據(jù)邏輯核查能力，支持跨頁(yè)面、跨訪視核查，自動(dòng)發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)中的邏輯問題

質(zhì)疑管理

自定義審核

系統(tǒng)支持SDV、醫(yī)學(xué)監(jiān)查、數(shù)據(jù)審核、數(shù)據(jù)凍結(jié)、電子簽名等審核方式，同時(shí)支持在字段、表單、訪視層面自定義設(shè)定需要審核的數(shù)據(jù)

數(shù)據(jù)遷移

完善的數(shù)據(jù)遷移方案，適配項(xiàng)目進(jìn)行期間數(shù)據(jù)庫(kù)改動(dòng)

數(shù)據(jù)導(dǎo)出

支持多項(xiàng)文件導(dǎo)出，包括受試者數(shù)據(jù)、空白CRF、注釋CRF、質(zhì)疑數(shù)據(jù)、痕跡報(bào)表等

靈活的角色權(quán)限管理

系統(tǒng)支持創(chuàng)建多個(gè)系統(tǒng)角色(如數(shù)據(jù)管理員、申辦者、監(jiān)查員、研究者、CRC等等)和賦予每個(gè)角色自由配置不同的功能和數(shù)據(jù)權(quán)限，保護(hù)數(shù)據(jù)的安全性

多中心實(shí)驗(yàn)室正常值管理

系統(tǒng)支持多個(gè)臨床試驗(yàn)中心，每個(gè)中心配置獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)庫(kù)，解決不同中心數(shù)據(jù)差異問題

系統(tǒng)資質(zhì)

系統(tǒng)功能滿足21 CFR Part 11、《臨床試驗(yàn)電子數(shù)據(jù)采集技術(shù)指導(dǎo)原則》等標(biāo)準(zhǔn)要求，獲得ISOXXX、三級(jí)等保認(rèn)證

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